武漢沙格醫(yī)療科技有限公司，已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù)。

SUNGO可提供的服務(wù)：

美國法規(guī)：美國代理人、FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊、FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品列名、FDA食品企業(yè)注冊、FDA食品接觸物質(zhì)檢測認證、醫(yī)療器械510K申報、醫(yī)療器械QSR820驗廠、FDA驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對、RED LIST REMOVAL。

歐洲法規(guī)：歐盟授權(quán)代表、MHRA醫(yī)療器械注冊、CFS 自由銷售證、MDD 93/42/EEC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、IVDD 98/79/EC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、EN ISO13485:2012導(dǎo)入、滅菌驗證方案設(shè)計和報告編制、GMPC/GMP 認證輔導(dǎo)、凈化車間設(shè)計及整改、醫(yī)療器械歐標(biāo)檢測。

中國法規(guī)：醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、ISO9001/13485認證輔導(dǎo)、FDA驗廠輔導(dǎo)、FDA注冊檢測、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、藥監(jiān)局自由銷售證。

其余國際法規(guī)：俄羅斯醫(yī)療器械注冊、俄羅斯CU‐TR認證、印度醫(yī)療器械注冊、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗廠輔導(dǎo)、ISO22716 GMPC驗廠輔導(dǎo)、BRC 認證。


武漢沙格醫(yī)療科技有限已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù)，也受美國幾家大型采購集團委托，對其在中國的供應(yīng)商進行二方審核工作，我們的客戶集中在無紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機械設(shè)備企業(yè)、電子電器行業(yè)類別。公司一直秉承“專業(yè)輔導(dǎo)、增值服務(wù)、、本土價格”的方針，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

SUNGO 中國致力于市場運營和客戶服務(wù)，擁有行業(yè)內(nèi)的專業(yè)團隊，同時與國際知名認證機構(gòu)例如TUV萊茵,SUD, SGS, BSI, DNV，勞氏等機構(gòu)保持良好合作關(guān)系。同時在國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)的合規(guī)服務(wù)中，提供全方位的輔導(dǎo)和技術(shù)支持。

SUNGO 專注于歐盟境外企業(yè)產(chǎn)品進口到歐盟、美國境內(nèi)的符合性解決方案，特別是醫(yī)療器械、機電和環(huán)保領(lǐng)域的法規(guī)研究和應(yīng)對，成功為全球近千家企業(yè)提供了相關(guān)的技術(shù)服務(wù)和咨詢，確保了其貿(mào)易的順利開展。

期待與您合作，為您提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)！