上海貝德爾生物科技有限公司是基于醫(yī)療器械注冊人制度背景下，集產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、注冊、市場資源整合及投融資為一體的專業(yè)化第三方IVD生產(chǎn)制造服務(wù)企業(yè)，擁有專業(yè)的醫(yī)療器械委托合同生產(chǎn)平臺（CMO）、研發(fā)生產(chǎn)制造平臺（CDMO）以及注冊整體外包服務(wù)平臺（CRAO）。
貝德爾生物配置了干式診斷試劑、液體診斷試劑、分子診斷試劑以及檢測儀器等多條自動(dòng)化生產(chǎn)線和現(xiàn)代化的倉儲物流系統(tǒng)，全面打造醫(yī)療器械的精細(xì)化、信息化和智能化生產(chǎn)工廠。貝德爾生物擁有ISO13485、國內(nèi)GMP、美國QSR820、歐盟IVDR等全球化質(zhì)量體系管理團(tuán)隊(duì)，以及專業(yè)的臨床和法規(guī)團(tuán)隊(duì)，為合作伙伴提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)和企業(yè)質(zhì)量管理專業(yè)服務(wù)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估、性能驗(yàn)證、供應(yīng)商管理等專業(yè)指導(dǎo)，完成注冊前的生產(chǎn)和相關(guān)臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊，降低投資法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、縮短產(chǎn)品上市周期、快速取得投資回報(bào)。
貝德爾生物為全球醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、使用者和政府提供全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案，是醫(yī)療器械注冊人制度大趨勢下的理想合作伙伴。
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工商信息和基本資料
- 法人名稱：
- 上海貝德爾生物科技有限公司
- 簡稱：
- 貝德爾生物
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 體外診斷試劑生產(chǎn)外包服務(wù) , 注冊外包服務(wù) , 研發(fā)外包服務(wù)
- 經(jīng)營范圍：
- 許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事生物科技、化學(xué)科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、儀器儀表、五金交電、日用百貨、建筑材料、裝飾材料、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的批發(fā)、零售；第一醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一醫(yī)療器械銷售；第二醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 913101203506881750
- 發(fā)證機(jī)關(guān)：
- 奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 法人類型：
- 其他有限責(zé)任公司
- 地區(qū)編碼：
- 310120
- 組織機(jī)構(gòu)代碼：
- 35068817-5
- 經(jīng)營期限：
- 永久
- 經(jīng)營狀態(tài)：
- 存續(xù)
- 注冊資本：
- 1030.9278萬人民幣 (萬元)
- 所屬行業(yè)：
- 醫(yī)療器械加工 » 奉賢區(qū)醫(yī)療器械加工
- 所屬城市黃頁：
- 上海企業(yè)網(wǎng) » 奉賢區(qū)
- 順企編碼：
- 95617357
聯(lián)系方式
- 公司地址：
- 上海市奉賢區(qū)德勝路399號2號廠房（注冊地址）
- 經(jīng)理：
- 陳經(jīng)理
- 電子郵件：
- 562582988@qq.com
- 在線QQ咨詢：
- 郵政編碼：
- 200000
- 順企®采購：
- 請賣家聯(lián)系我在線采購產(chǎn)品
上海貝德爾生物科技有限公司的股東
| 股東名字 | 出資比例 | 出資額 |
|---|---|---|
| 上海昀桐企業(yè)管理服務(wù)中心（有限合伙） | 60.14% | 人民幣620.0萬元 |
| 上海隋義企業(yè)管理服務(wù)中心（有限合伙） | 39.86% | 人民幣410.9278萬元 |
上海貝德爾生物科技有限公司的工商變更記錄
| 變更項(xiàng)目 | 變更后 | 變更前 | 時(shí)間 |
|---|---|---|---|
| 法定代表人變更 | 趙麗華 | 焦文亮 | 2021-06-01 |
| 章程修正案備案 | 2020-10-10章程修正案 | 無 | 2020-11-23 |
| 許可經(jīng)營項(xiàng)目變更 | 無 | 無 | 2020-11-23 |
| 注冊資本變更 | 1030.927800萬人民幣（ + 39278% ） | 1000萬人民幣 | 2020-11-23 |
| 一般經(jīng)營項(xiàng)目變更 | 從事生物科技、化學(xué)科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、儀器儀表、五金交電、日用百貨、建筑材料、裝飾材料、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的批發(fā)、零售；第一醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一醫(yī)療器械銷售；第二醫(yī)療器械銷售。 | 從事生物科技、化學(xué)科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、儀器儀表、五金交電、一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、日用百貨、建筑材料、裝飾材料、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的批發(fā)、零售，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 | 2020-11-23 |
| 經(jīng)營范圍變更 | 許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） 一般項(xiàng)目：從事生物科技、化學(xué)科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、儀器儀表、五金交電、日用百貨、建筑材料、裝飾材料、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的批發(fā)、零售；第一醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一醫(yī)療器械銷售；第二醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)） | 從事生物科技、化學(xué)科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、儀器儀表、五金交電、一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、日用百貨、建筑材料、裝飾材料、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的批發(fā)、零售，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】 | 2020-11-23 |
| 章程修正案備案 | 2020-06-06章程修正案 | 無 | 2020-08-03 |
| 注冊資本變更 | 1000萬人民幣（ + 1101% ） | 990萬人民幣 | 2020-08-03 |
| 章程備案 | 2019-10-15章程備案 | 無 | 2019-11-15 |
| 注冊資本變更 | 990萬人民幣（ + 98% ） | 500萬人民幣 | 2019-11-15 |